株式会社 医薬品不純物安全性評価研究所 (PhiAS) - ICH M7対応

医薬品中不純物のICH M7対応、ICH Q3C、Q3D対応等の受託で事業者様を支援します。
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医薬品中不純物のICH M7対応、ICH Q3C、Q3D対応等

業英語名:Pharmaceutical Impurities Safety Assessment Research Institute, Co., Ltd.  

【設 立】 20192 

【企業理念】 医薬品中の不純物やその他の化学物質の安全性を評価し、的確なソリューションで事業者様のご要望にお応えしてまいります。   

【ロゴマークとポリシー】 
弊社のロゴマークは以下のようなコンセプトと願いを込めて作成しました。医薬品はその有効成分を本来ピュアーなものとのイメージで透明色とし、医薬品中に微量に含まれる不純物を赤色イタリックで示しました。また、高い安全性評価を目指したいという願いを込め、「Assessment(評価)」の頭二文字を透明色の「AS」と表しました。   

【役職員】 代表取締役社長  菊野 秩  

【代表者 菊野 秩 プロフィール】
北海道大学大学院修士課程修了。関西学院大学理学部研究員を経て、一般財団法人化学物質評価研究機構(CERI)(旧名 財団法人化学品検査協会)に入社、安全性試験ラボにて約20年、安全性試験(遺伝毒性試験など)を担当、医薬品、安衛法、化審法などGLP試験責任者を務めた。在任中、国立医薬品食品衛生研究所 (NIHS) 変異遺伝部出向し1年間研修生(Molecular Biology技術を用いた化学物質誘発変異原性検出法の開発、指導者  現 NIHS副所長 本間正充先生)。経済産業省/JICAの有害化学物質リスク評価プロジェクト 変異原性分野長期専門家として4年間、マレイシア標準工業研究所 (SIRIM Bhd.) に変異原性施設、知識技術の移転、現地指導。帰国後、CERI本部安全性評価技術研究所にて国内外の化学物質法規制調査担当、化学物質の有害性情報調査、毒性評価、変異原性評価担当、厚生労働省及び経済産業省GHS分類(変異原性など)事業事務局及び担当者、SDS作成、ICH M7担当者を歴任。ICH M7等の講演多数、ICH M7書籍、ICH Q3C, Q3D書籍(以上、サイエンス&テクノロジー)、「化学物質のリスク評価がわかる本(丸善)」などの執筆。抱負:毒性試験業務の知識経験を評価業務に生かすこと。 

【事業項目】
・ 医薬品不純物の変異原性、発がん性評価(ICH M7対応)の受託
・ 医薬品不純物(残留溶媒、元素不純物)の評価(ICH Q3CQ3D対応)の受託 
・化学物質の有害性評価、リスク評価の受託   

【内容】
・ICH M7対応:医薬品中不純物のQSAR予測(知識ベース、統計ベース)、既存情報調査、変異 原性評価、がん原性評価 
・ICH Q3CQ3D対応:毒性情報調査、毒性評価判断、評価値算出など
・化学物質の有害性評価、リスク評価:有害性情報調査、毒性指標調査、毒性評価、データベー ス作成、リスク評価など   

【成果物】 
ICH M7対応等の報告書作成(和文、英文) 
QSARコンサルテイング: ご相談に応じます。 
・有害性評価、リスク評価: ご相談に応じます。   

【法人情報】 
会社名 (日本語名):株式会社医薬品不純物安全性評価研究所          
(英語名):Pharmaceutical Impurities Safety Assessment Research Institute, Co., Ltd.           
(略称):PhiAS   

所在地:141-0031 東京都品川区西五反田三丁目1567-21   
電話番号/ FAX番号: 03-3495-1272    
アクセス方法: JR「目黒駅」より徒歩13分、東急目黒線「不動前駅」より徒歩3分(山手通り沿い)    

資本金:5,000,000    

代表取締役社長:菊野 秩   

取引銀行:城南信用金庫 営業部本店

【お問い合わせ】 
TEL080-5277-4099 (03-3495-1272)
・携帯TEL:080-5277-4099
・メールアドレス(代表者):phiaskikuno@gmail.com    

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